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25-羟基维生素D3检测试剂盒

 

产品简介:

25-羟基维生素D3检测试剂盒(酶联免疫法)

25-Hydroxy Vitamin D3 EIA kit

定量测定人血清中25-羟基维生素D3的含量。

注册证号:京药监械(准)字2011第2400741号

 

产品特点:

试剂盒内的校准品、质控品和样品均被样品稀释液稀释,稀释后的样品和辣根酶标记的25-羟基维生素D3半抗原在包被了鼠单克隆抗体的微孔中37℃温育1小时后冲洗,然后利用TMB显色。终止反应后利用酶标仪读取吸光度值,颜色强度与25-OH-D3浓度成反比。

 

操作流程:

加入样本稀释液、定标血清、质控血清和样本,混合

37℃条件下孵育1小时

洗板5次

加入底物液A和B,于37℃下孵育15分钟

加入终止液并立即读取吸光度

 

技术参数:

 检测方法                  酶联免疫法(竞争法)
 准确度                     与高效液相色谱法测定对比,相关系数(r)应≥0.90,偏差≤15%
 灵敏度 2SD对应浓度结果≤5μg/L
 精密度

批内精密度:CV值应≤10%

批间精密度:CV值应≤15%

 线性范围 分析范围(5-100μg/L)内,线性相关系数(r)应≥0.990
 特异性

样品中维生素D3浓度≤100ug/L时,对检测结果没有影响,即与未加入维生素D3的同一份样本检测结果相比,结果的偏差≤10%。

 包装规格 96人份/盒 48人份/盒

 储存条件及有效期

试剂盒在2-8℃下有效期为一年

复溶的定标血清和质控血清在2-8℃下保存7天

 

维护保养:

注意事项

1、本试剂盒仅用于体外诊断试验。

2、包被板从包装中取出后,应在开封后尽快使用,潮湿空气中暴露时间过长将影响测试结果。如包被板存储于冰箱(2-8℃),应平衡至室温后再打开铝箔袋使用。

3、溶液不得口服。

4、样品视为传染品,注意安全操作。

5、铝箔袋内干燥剂不得内服。

6、各批试剂盒组分不得混用。

 

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