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博晖GenPlex平台备受关注 第四届CSCCP阴道镜会议现场报道
2018-07-24

           五月的“鹏城”深圳,鲜花盛开,骄阳似火。

      2018年5月25日,“第四届全国阴道镜与宫颈病理学(CSCCP)大会”在深圳会展中心盛大开幕,本次会议的主题为“推进子宫颈癌的三级预防”。来自国际、国内宫颈癌防治领域的专家、学者千余人参加,盛况空前,为与会者带来了一场学术盛宴。

      其中,值得关注的是,CSCCP大会主席魏丽惠教授(北京大学人民医院)主持的博晖创新专题会,特邀主讲人赵方辉教授(中国医学科学院肿瘤医院)进行了<微流控全自动核酸检测系统在人群宫颈癌筛查中临床效果研究>专题报告。

      赵方辉教授介绍道:近年来,随着世界范围内对HPV产品技术的重视,越来越多的专家对HPV检测产品的质量要求也在提高。而中国HPV检测产品众多,但质量评估信息却比较缺乏,且全国各地HPV筛查方法多种多样,过程不统一、操作不规范,检测结果受主观因素影响极大。PCR为代表的扩增技术最大的优势是灵敏度和特异性较高,但由于分子检测结果的准确性在很大程度上取决于实验室的条件和操作者的技能,而解决的办法则是实现高度一体化的全过程自动化操作。

     赵方辉教授在2016年以前就接触过微流控技术,并对此项技术有非常浓厚的兴趣,了解到目前已经商业化的全自动微流控核酸检测平台超过5家,其中博晖在HPV检测项目是国内首个获CFDA证的全程全自动检测技术,将核酸提取、PCR扩增和扩增产物的检测整合在一个芯片上,实现了PCR实验室的微型化和自动化。整个过程实现全自动、完整的内外质控体系,全部手工操作只需2分钟,控制仪开始运行后无需人工介入。自动化完成分析全过程。实现从样本到结果全程全自动,对提高HPV检测结果质量起到了很大推动作用。

     赵方辉教授对博晖HPV24分型检测试剂的临床应用也做了进一步的研究和讨论,在评估项目中,与Cobas4800的一致性很高,在16,18高危型上的一致性可达98.4%(Kappa值高达0.80),检测CIN2+的灵敏度与Cobas4800HPV没有差异,且优于细胞学方法,有效的降低了漏诊率,并对ASCUS起到很好的临床分流作用。

 

     场内学术氛围浓郁,场外展台也热闹非凡,作为本次大会的重要协作伙伴之一,北京博晖创新光电技术股份有限公司携 “微流控全自动核酸芯片检测仪GenPlex平台”亮相展厅,吸引了众多专家、老师的关注。

     

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