一、共识划定的临床分层与真实临床诉求

《感染性疾病多重病原体检测临床合理应用专家共识（2026 版）》确立临床必要性、最少够用、阶梯化技术应用核心原则，反对无指征“大撒网式”超广谱检测。从临床实际看，感染样本分为三类就诊人群：

1.门急诊轻症人群（占呼吸道、腹泻就诊最大体量）：普通发热咳嗽、急性腹泻，无重症指征、无免疫抑制基础疾病。临床诉求是快速拿到高概率病原结果，用于早期分流、指导经验用药，TAT 尽量控制在 2 小时以内，不需要覆盖罕见、机会性病原体。共识将该类归为一级筛查层级，推荐2-6靶标多重核酸检测。

2.普通住院患者：症状偏重，需要 6-20靶标中等Panel，同时结合细菌培养、药敏开展综合诊断。

3.重症、免疫抑制、常规检测无效的疑难患者：才适合＞20 靶标超多重PCR、tNGS/mNGS测序，定位为疑难兜底手段，不作为门急诊常规初筛手段。

临床现实痛点：

很多机构直接把大Panel、测序下沉到普通门急诊轻症患者。一方面造成卫生经济学负担；另一方面大Panel纳入大量低流行、定植风险高的靶标，检出定植核酸，带来结果解读困境，干扰临床诊疗判断。对于占门诊绝大多数的轻症患者，并非靶标越多临床价值越高。

二、呼吸道门急诊真实临床检测需求

呼吸道感染门急诊以发热、咳嗽、咽痛就诊，上呼吸道感染占比极高，不同病原体临床表现高度重叠。

1.就诊人群主体：普通上呼吸道感染、流行季聚集发病、儿童及老年高危轻症；仅少部分直接进展为肺炎需要住院。

2.临床核心诉求

①快速鉴别高流行度致病原：甲/乙型流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，这些是门急诊最需要区分、直接改变用药决策的病原体；

②快速TAT，满足门诊当日出报告，指导抗病毒、抗生素的取舍，减少不必要抗菌药物使用；

③靶标聚焦临床高流行病原，减少定植菌带来的假阳性干扰；

④样本以咽拭子为主，样本获取便捷，适配儿科、基层采样条件。

3. 临床不迫切需求

门急诊轻症不需要纳入大量低流行的院内耐药细菌、罕见真菌、机会性病原体；这类靶标更多服务于住院重症、ICU 病例。

共识明确：单纯轻症上呼吸道感染可以对症处理，只有聚集发病、高危人群、症状迁延，才启动病原检测，优先选用2-6靶标一级筛查 Panel。

三、急性腹泻门急诊真实临床检测需求

急性腹泻患者大部分轻症患者仅需要补液对症处理，不需要做病原检测；仅在发热≥38.5℃、血便、重度腹泻、脱水、婴幼儿、老年、聚集暴发、旅行史时需要开展病原筛查。

1.就诊人群主体：儿童、成人急性水样腹泻，病毒性腹泻占门诊腹泻很大比例。

2.临床核心诉求

①优先排查临床最高发的致腹泻病毒：轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒等，明确是否病毒性腹泻，避免盲目使用抗生素；

②报告时效快，支撑院内感染防控（诺如等具备强传染性，检出即需要落实院感隔离）；

③以粪便样本为主，试剂耐受粪便复杂基质抑制物；

④聚焦高发病毒靶标，优先解决门诊最常见的病毒性腹泻鉴别；细菌类腹泻可以结合粪便培养开展。

3.临床不迫切需求

普通门急诊腹泻患者不需要一次性纳入十几种少见致泻细菌、寄生虫；复杂细菌、少见病原更多针对住院迁延性腹泻、疑难病例。

四、临床分层落地的现实矛盾及解决方案

1. 很多实验室要么只做单重逐项检测，耗样本、耗时间；要么直接上大Panel，检出大量临床意义有限的靶标结果，医生解读负担很重。

2. 测序类技术虽然靶标广，但TAT 长、成本高，共识明确定位是疑难兜底，并不适合门急诊大批量常规筛查场景。

3. 一级筛查层级（2-6靶标）的合规三类注册试剂盒，更匹配门急诊、基层、儿科、发热门诊的主流临床需求，承担大量轻症患者初筛分流任务；遇到初筛阴性但临床高度怀疑感染的患者，再向上升级二级、三级检测，形成阶梯化的完整诊疗路径。

结合上述门急诊临床真实需求以及专家共识的一级筛查定位，针对呼吸道、消化道门急诊初筛场景，推荐博晖创新呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、轮状病毒、诺如病毒GI型、诺如病毒GII型、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。两款产品严格契合共识2-6靶标一级筛查定位，聚焦门急诊最高流行度病原，规避过多定植相关靶标带来的解读困扰；配套全自动微流控平台实现样本进-结果出全封闭检测，降低气溶胶污染风险，操作门槛低，适配基层、发热门诊、儿科大批量样本筛查；支持灵活通量，兼顾零散样本与批量检测，TAT满足门急诊快速出报告的临床诉求，可为门急诊感染阶梯化初筛提供合规可落地的检测工具。

引用来源：《感染性疾病多重病原体检测临床合理应用专家共识（2026 版）》